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Avis de non-responsabilité :

Après la date d’application de l’IVDR, les produits indiqués sur cette page seront mis à disposition en tant que dispositifs conformes à l’IVDR et/ou dispositifs conformes à l’IVDD. Les cytomètres en flux BD et le système de préparation des échantillons BD FACSDuet™ sont des produits équipés d’un laser de classe 1.

  1. 1.Van Dongen JJM, Lhermitte L, Böttcher S, et al. on behalf of the EuroFlow Consortium (EU-FP6, LSHB-CT-2006-018708). EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukemia. 2012;26(9): 1908-1975. doi: 10.1038/leu.2012.120
  2. 1.van der Velden VHJ, Flores-Montero J, Perez-Andres M, et al. Optimization and testing of dried antibody tube: The EuroFlow LST and PIDOT tubes as examples. J Immunol Methods. 2019;475:112287.doi: 10.1016/j.jim.2017.03.011
  3. 1.Moloney E, Wastson H, Barge D, et al. Efficiency and health economic evaluations of BD OneFlow™ Flow Cytometry Reagents for diagnosing chronic lymphoid leukemia. Cytometry B Clin Cytom. 2019;96(6):514-520.doi: 10.1002/cyto.b.21779
  4. 1.EuroFlow ou les participants à EuroFlow ne peuvent être tenus responsables de toute réclamation ou dommage en rapport avec leurs services dans le domaine de la cytométrie en flux.

Système de cytomètre en flux BD FACSLyric™, destiné au diagnostic in vitro en laboratoire pour l'identification et la numération des sous-populations de cellules humaines par cytométrie en flux, dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation. 

Système de préparation d'échantillon BD FACSDuet™, conçu pour préparer des prélèvements humains pour l’analyse sur le système de cytomètre en flux BD FACSLyric™, dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD Trucount™ Tubes, utilisés pour déterminer les numérations absolues de leucocytes dans le sang, conçus pour être utilisés avec des produits de diagnostic in vitro tels que les réactifs BD Tritest™ et un cytomètre en flux convenablement équipé, dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation des BD Trucount™ Tubes et du réactif avec lequel vous utilisez ce dispositif.

BD® Stem Cell Enumeration Kit, permet d'effectuer simultanément la numération de populations de cellules souches hématopoïétiques doubles positives CD45+/CD34+ viables en valeur absolue de cellules CD34+/μl ainsi que la mesure du pourcentage de leucocytes viables totaux qui sont CD34+ (%CD34), dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD FACS™ Lyse Wash Assistant, conçu pour préparer les échantillons humains pour la cytométrie en flux, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD Multitest™CD3/CD8/CD45/CD4, réactif d'immunofluorescence directe à quatre couleurs à utiliser avec un cytomètre en flux correctement équipé afin d'identifier et de déterminer les pourcentages et les numérations absolues de lymphocytes T matures humains (CD3+), sous-populations de lymphocytes T (CD3+CD8+) suppresseurs/cytotoxiques ainsi que des sous-populations de lymphocytes T (CD3+CD4+) auxiliaires/inducteurs dans le sang total lysé par les érythrocytes, dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant: BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD™ Multi-Check CD4 Low Control, contrôle complet du processus pour l’immunophénotypage par cytométrie en flux, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant: BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD™ Multi-Check Control, contrôle complet du processus pour l’immunophénotypage par cytométrie en flux, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant: BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

BD Leucocount kit, conçu pour être utilisé pour les diagnostics in vitro sur le système BD FACSVia, équipé du logiciel clinique BD FACSVia™. Le kit est conçu pour la numération des leucocytes résiduels (rWBC) dans les produits sanguins leucoréduits. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant: BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.

Solution BD OneFlow™ destinée à l’immunophénotypage par cytométrie en flux pour le diagnostic et la classification de leucémies et lymphomes. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.